举世医药网 > 医药资讯 > 行业新闻 > 正文 31家企业有医疗器械产物登“黑榜” 食药监局将约谈2014/7/9 来历：广州日报 浏览数：

昨日国度食物药品监视治理总局传递了医疗器械专项监视抽检成果，这次共抽检产物1417批次，此中切合尺度划定的1373批次。不切合尺度划定的44批次中，共触及31家企业，总及格率â��为96.9%。此中，一次性使用无菌导尿管发明问题较多，及格率低在85%。食药羁系总局称，将会对于分歧格产物触及的企业予以暴光，而且对于问题企业开展约谈。

这次抽检的北京、河南、辽宁、山东、湖北、广东、福建7个省（市）出产谋划企业抽取自然胶乳橡胶避孕套66批次，根据尺度检测了6个工程，3个批次产物不切合尺度划定。

据食药羁系总局稽察局局长毛振宾先容，国度食药羁系总局共发明医疗器械背法告白1.3万条次，采纳暂停发卖行政办法16次，对于18个发布严峻背法告白的企业举行行政申饬，吊销其告白核准文号，查处消息网265个。

毛振宾称，总局对于不法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产物；小病院、个别门诊、美容院等背法使用无证产物举行重点冲击。截至6月30日，各地共立案查处医疗器械背法案件3296件，移送公安机关40件，摧毁黑窝点138个，涉案金额4.5亿元。

据毛振宾先容，北京市严肃查处了史姑娘医疗器械有限公司不法谋划美国入口无证医疗器械“患者自控输液泵”庞大案件，充公背法谋划的产物6502个，涉案金额达1041余万元。

昨日宣布的部门庞大典型案件

1.四川省查处“4·23”不法制售避孕套医疗器械案：涉案货值金额2亿多元。

2.江苏省查处的“6·10”不法制售软性亲水接触镜（美瞳）案：涉案金额1.5亿元。

3.江苏省查处的“6·26”不法出产、发卖贴敷类产物案：涉案货值金额近7000余万元。

4.北京市查处的史姑娘公司不法谋划美国入口无证医疗器械案：涉案金额达1041余万元。

5.黑龙江省查处的跨省产销假医疗器械案：涉案金额800余万元。

6.江苏省查处的卞某不法出产、发卖无注册证书医疗器械案：涉案金额约393万元。